研究、試驗與隱私： 以27個情境案例，解析人體研究 | 政府出版品書目資料查詢網

本書兼具學術性與實用性，以情境案例引領思考與理解抽象艱澀的法律條文，對研究對象而言，將能知悉自身權益及保障；對研究者而言，則有助於撰寫以「人」為研究對象的研究計畫，避免違反相關法規，以及讓大眾對於以人為對象之研究有進一步的理解。全書共分八章，分別介紹人體研究法、原住民族研究相關法規、人體試驗相關法規、藥品臨床試驗、醫療器材臨床試驗、人體生物資料庫，以及研究倫理與個人資料保護，最後說明管理利益衝突的重要性及管理方式，為一部適合推薦給所有研究者及研究對象研讀的法規教材。

推薦序01 蔡甫昌推薦序02 林啟萬推薦序03 周志宏作者序第一章 以「人」為本——人體研究法篇案例1我被「研究」了？案例2審不審，有學問案例3 我的身體我作主案例4 病歷回溯型研究第二章 原力覺醒——原住民族研究篇案例5我≠我們案例6 誰同意才算數？案例7 「用得其所」很重要案例8 結果發表，修但幾勒！案例9 關鍵步驟，不能省案例10 公務進行原住民研究，也須先取得「YES」！案例11 在田調之前的研究倫理第三章 善惡一念間——人體試驗篇案例12 人體試驗Quick Check案例13 保護受試者權益案例14 最後一哩路不鬆懈第四章白老鼠也有人權——藥品臨床試驗篇案例15 搞懂內容很重要案例16 招募廣告的限制案例17 面對試驗意外的發生第五章刻在心底的權益——醫療器材臨床試驗篇案例18 一以貫之的受試者權益保護案例19 醫材試驗的損傷因應第六章健康大數據——人體生物資料庫篇案例20 臨時喊「卡」可以嗎？案例21 安全，藏在細節裡案例22 你的資料，誰來守護？第七章防堵隱私破口——研究倫理與個人資料保護篇案例23 當心誤踩個資地雷案例24 守護隱私，超前部署案例25 別小看隱私危機案例26 特殊個資，更要細心呵護第八章見利思義——研究利益衝突篇案例27 利之所在，不應是惡之所在附錄1 衛生福利部疾病管制署人體研究倫理審查會研究對象說明暨同意書附錄2 研究用人體檢體採集與使用注意事項附錄3 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」研究計畫送案申請表附錄4 原住民族委員會「人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法」第9條約定類別說明表附錄5 藥品臨床試驗受試者同意書格式附錄6 醫療器材臨床試驗受試者同意書...