藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台 | 政府出版品書目資料查詢網

TFDA藥品查驗登記審查線上申請作業平台(ExPress). 依據110/06/15衛福部來函修訂「藥品臨床試驗申請須知」， 請至食品藥物管理署網站→業務專區→藥品→臨床試驗(含BE ...

二、為進一步擴大藥品查驗登記類電子化送件項目，自112年9月1日起，「藥品許可證上市後變更案」、「藥品查驗登記類函詢案」採全面線上申請，紙本送件不予受理，前述所稱 ...

一、本署業已公告實施藥品查驗登記電子送件，並建置「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平臺(ExPress)」，以「藥品許可證展延案」作為試辦項目採用ExPress進行線上申請在案， ...

1. 進入「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」 · 2. 帳號申請 · 3. 安裝元件 · 4. 填寫案件資料 · 5. 上傳案件檔案 · 6. 檢覈並送件 · 7. 繳費.

A：由於目前ExPRESS平台受理項目包含「藥品查驗登記類」、「臨床試驗類」，. 欲使用ExPRESS平台線上申請，皆需持有自然人憑證進行帳號申請及登入驗. 證. Page 24. 24.

自104年開始逐步發展我國藥政管理無紙化，建置藥品查驗登記審查暨線上申請作業平. 台(ExPRESS)(以下簡稱本平台)並逐步與公文系統及繳費系統等系統進行整合，不僅有助審. 查 ...

2021年4月16日 — 由FDA首頁點擊. ➢ 「業務專區」 →. ➢ 「藥品」→. ➢ 「線上申請及上傳」→. ➢ 「藥品查驗登記線上申請」. ➢ 點擊上方圖片即可連結到本平台 ...

衛福部食藥署為了節省廠商們的申辦時間、並達成環保無紙化的目標，自107年1月1日開始運行藥品查驗登記審查的線上申請作業平台，不僅有助於審查效率的提升，對後續展延 ...