2021年10月6日—學術倫理教育之課程內容、數位教材、線上檢核,並蒐集相關資訊,以充實臺灣學術研究倫理...解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題.作者 ...
在進行一項有關人體的研究或試驗期間,研究人員該注意哪些細節?受試者又該如何理解研究過程簽署的各種文件,並且辨明自己該擁有的權利?書中以生物醫學領域為例,再從法律規範的觀點提醒讀者各個研究階段可能會遭遇的問題,藉此帶出作者想談論的觀點。本書共分作8個章節,可略分為研究對象、權益保護、個人資料隱私保障、利益衝突管理等。以下分別進行介紹:
一、研究對象
此部分包含「以『人』為本——人體研究法篇」以及「原力覺醒——原住民族研究篇」,主要談論大眾該如何應對研究人員的招募,並且應該先具備研究權利的基礎認知,確認清楚自己參與的是哪種研究,有無潛在的風險需要面對等議題。這些細節或許在研究人員的專業訓練中已經有明確認知,但對於可能參與實驗的普遍大眾而言,向研究人員多加確認該研究的性質、檢體使用範圍、後續成果發表等環節,都有助於維護自身的權利。近年來,原住民研究與其相關的研究倫理議題也逐步納入法律規範,在不同族群文化下,學術研究必須要因應不同場域的文化背景,進而去修改我們對於知情同意的進行方式。於是在進入田野之前,研究人員務必先瞭解該族群特有的文化,並且遵守現行法規需要研究人員執行的相關程序作業。
二、權益保護
在此一部分當中,包含了「善惡一念間——人體試驗篇」、「白老鼠也有人權——藥品臨床試驗篇」、「刻在心底的權益——醫療器材臨床試驗篇」等章節。有些時候研究人員會因為趕於研究的時效性與急迫性,可能忽略了一些該告知受試者的細節,書中也再次提醒這些細微工夫的重要性。另外,研究人員與大眾應注意招募廣告以及計畫內容的文本,若過於簡短或強調好康、送禮的招募廣告,容易誤導而淪入不實的嫌疑,而過於冗長的招募廣告內容又會讓潛在受試者無法抓到重點,進而降低受試者選擇參與研究的意願。像是醫材試驗中若有損傷的可能,研究人員也必須要有因應的措施。
三、個人資料隱私保障
此部分包含「健康大數據——人體生物資料庫篇」、「防堵隱私破口——研究倫理與個人資料保護篇」等篇章,分別提到了各種會運用個人資料的情境,包括從政府構建的大型資料庫,到法律對人的隱私權規範等。人們在就醫、看診、參與研究等各種行為中都可能留下自己的個人資訊,這些資訊包含了姓名、身分證字號、電話等,亦也有可能是血液...
國立陽明交通大學【研究、試驗與隱私: 以27個情境案例,解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題】出版書本詳細資訊-適用對象:成人(學術性)
以下是國立陽明交通大學【研究、試驗與隱私:以27個情境案例,解析人體研究、人體試驗及臨床試驗的相關法規與倫理議題】書本...