新藥申請行政審查檢核表－藥名 | 政府出版品書目資料查詢網

三、 新藥申請：填寫「高雄榮民總醫院及其分院藥事管理會新藥申請表」(以下簡稱「新藥申請表」)，另必須符合下列項目之一：. 1. 已經台北、台中完成臨床試用者，需檢送其 ...

二、檢附新藥申請表所勾選項目的相關文件(紙本*3). 已經台北、台中榮總完成臨床試用者，需檢送該試用報告。 事先經管理會申請臨床試用通過且於高雄榮總完成臨床試用者 ...

新藥申請表單 ... 藥品資訊僅供參考，詳盡說明請與藥師、醫師討論。 藥學部辦公室電話： 07-3422121 ＃76112 藥物諮詢中心專線： 07-3422121 ＃ ...

(共檢送一式三本). 1. 『新藥申請表』- 需經科部主任核章(正本一份、影本兩份). 2. 檢附新藥申請單所勾選項目的相關文件(下列項目之一). (1) 北榮、中榮的臨床試驗報告書。

事先經管理會申請臨床試用通過且於高雄榮總完成臨床試用者，檢送該試用報告及本院IRB結案證明。 因申請衛福部許可證而完成新藥查驗登記臨床試驗者，得檢附相關註記之 ...