西藥、醫材、含藥化粧品許可查詢

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西藥、醫材、含藥化粧品許可查詢

西藥須領有衛生福利部核發之許可證始可製造輸入及販賣

依藥事法第39條規定製造、輸入藥品,應將其成分、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,

申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。 相關許可證查詢可上衛生福利部網站[1]。 西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢系統[2]查詢。

藥品標示規定

藥事法第75條規定 藥物之標籤、仿單或包裝,應依核准,分別刊載左列事項:

一、廠商名稱及地址。 二、品名及許可證字號。 三、批號。 四、製造日期及有效期間或保存期限。 五、主要成分含量、用量及用法。 六、主治效能、性能或適應症。 七、副作用、禁忌及其他注意事項。 八、其他依規定應刊載事項。 前項第四款經中央衛生主管機關明令公告免予刊載者,不在此限。 (違者依同法第92條:處新臺幣3萬元以上15萬元以下罰鍰。)

藥品許可證字號

藥品許可證字號就是藥品的身分證字號 (經衛生福利部查驗登記核准後核發藥品許可證字號)

「衛署成製字第○○○○○○號」及「內衛成製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准製造的成藥許可證字號。 「衛署成輸字第○○○○○○號」及「內衛成輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准輸入的成藥許可證字號。 「衛署藥製字第○○○○○○號」及「內衛藥製字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准於國內製造的藥品許可證字號。 「衛署藥輸字第○○○○○○號」及「內衛藥輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由國外輸入的藥品許可證字號。 「衛署藥陸輸字第○○○○○○號」表示衛生福利部核准由中國大陸輸入的藥品許可證字號。 藥物回收作業分級與回收處置方法

一、回收藥物之危害程度,分為下列三級:

(一)第一級危害:指藥...

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