醫療器材查驗登記電子化送件系統常見問題集(Q&A) | 政府出版品書目資料查詢網

線上申辦網路申請辦理 · 服務內容. 第一等級醫療器材查驗登記—國產/輸入_(※請以工商憑證登入後再申請※). 申辦資格. 1. 製造醫療器材者，應檢附醫療器材製造業許可執照影本。

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2023年9月14日 — (一) 醫療器材查驗登記申請書/送審表、許可證變更登記申請書、許可證展延申請書，請利用本系統自動產生之表單填寫、修正，並加蓋公司大小章後將彩色掃描檔 ...

(欲線上申辦者：請直接至藥品、醫療器材廣告線上查詢暨申辦系統https://mc.health.gov.tw/Company/Company_login.aspx 申辦) 1.新申請案： (1)廣告申請核定表1式2份（ ...

... 醫療器材 > 許可證申請、變更、展延. 目前並無相關資料. 如看不到圖片輪播，代表您的瀏覽器不支援javascript，請點選以下替代連結. 向下展開 向上收合. 公告資訊; 本署公告 ...

自110年5月1日起，新申請之醫療器材查驗登記案(不含申復案)及許可證展延案如涉及委託製造，應完成醫療器材委託製造核准登記。 10. 原醫療器材許可證已登記委託製造，得於 ...

2021年10月18日 — 申請許可證有效期限展延者，應於期限屆至前六個月內，填具申請書，並檢具下列文件、資料，及繳納費用，向中央主管機關提出：. 一、原許可證。 二、出產國 ...

醫療器材查驗登記電子化送件系統必須利用帳號登入. 系統，提出查驗登記案件申請時(新案、展延案、變更. 案)系統會直接帶入醫療器材商相關資料(例如販賣業. 醫療器材商許可 ...

2014年3月27日 — 醫療器材許可證有效期間之展延 法規依據：醫療器材查驗登記審查準則第34條及第35條 申請期限：期滿前6個月內提出申請 申辦費用：3,000元/張（如開具 ...