疫苗之研發、採購與安全性評估政策研議 | 政府出版品書目資料查詢網

2018年台灣研發型生技新藥發展協會接受疾管署委託科技研究計畫，又進行「人用疫苗產業發展策略規劃研究」。此計畫提出台灣人用疫苗產業的發展策略，尤其是在疫情發生時政府及法規單位須以公私協力PPP精神事先承諾購買儲備產能，確保疫情發生時，國人有疫苗可用 。論壇本計畫於2020年舉行三次專家諮詢會議，針對計畫主題及2020年新冠肺炎的流行病學演變、本土及國際疫苗研發過程、政府法規與採購制度及疫苗安全性所呈現的問題予以探討及建言，希望提供公私部門及學術界檢討，能徹底反省「從新冠肺炎(COVID-19)全球疫苗開發我們學到了什麼？」。

｜目錄｜ 2 院長序 梁賡義 4 總召集人序 吳成文 6 議題召集人序 蘇益仁 11 疫苗之研發、採購與安全性評估政策研議委員名單 13 前言‧從新冠肺炎COVID-19全球疫苗開發我們學到了什麼？ 蘇益仁 第一章‧國家疫苗政策演變 17 第一節 台灣疫苗接種政策的歷史沿革 17 第二節 人用疫苗自製暨產業發展推動方案 20 第三節 國內人用疫苗製造的演變 第二章‧疫苗採購機制建言 27 前言 27 第一節 常規疫苗的採購 29 第二節 大流行用疫苗的採購 第三章‧由COVID-19 疫苗看新興傳染病加速研發政策建言 37 前言 37 第一節 國際新興傳染病流行及疫苗開發 41 第二節 台灣新興傳染病流行及疫苗開發 43 第三節 國際新冠病毒疫苗開發現況及展望 51 第四節 全球新冠疫苗採購及分配 52 第五節 台灣新冠病毒疫苗開發現況及展望 第四章‧疫苗安全性評估政策建言 59 前言 59 第一節 醫療產品的生命週期： 60 第二節 疫苗安全評估在近年的進展： 61 第三節 2009/2010年 H1N1 Flu vaccine的經驗 62 第四節 2020/2021年的挑戰 -風險溝通及風險管理： 第五章‧2...