離上市邁進一大步健永生技Botreso已正式向美國FDA申請 ... | 政府出版品書目資料查詢網

2019年7月4日 — 健永生技旗下治療前列腺肥大植物新藥Botreso，已於2019年6月正式向美國食品藥品監督管理局(US FDA)提出新藥查驗登記作業(NDA)。健永生技新藥開發進度正式 ...

2018年8月13日 — 健永生技於日前參加台灣生物科技大展，旗下自行研發新藥Botreso ®備受與會產官學界人士青睞，國際性大藥廠分別對健永生技自主研發的新藥表達高度興趣 ...

2020年5月21日 — 作為全球植物新藥領航者的健永生技表示，旗下治療前列腺增生的BOTRESO 產品，目前適值台灣TFDA及美國FDA新藥查驗登記階段(NDA)，距離商品化的進程越來 ...

2020年5月22日 — 作為全球植物新藥領航者的健永生技表示，旗下治療前列腺增生的BOTRESO 產品，目前適值台灣TFDA及美國FDA新藥查驗登記階段(NDA)，距離商品化的進程越來 ...

Botreso 係健永生技於台灣自行研發，是華人第一個同時獲得美國FDA及台灣TFDA核准執行之第三期新藥臨床試驗，也是全球唯一以男性前列腺增生作為適應症的植物新藥進入第三期 ...