新规第53条后,LDT离彻底“翻身”还有多远?

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新规第53条后,LDT离彻底“翻身”还有多远?

2021年10月9日 — LDT,即laboratory developed test,一般是指区别于已经获得注册、可用于大规模商业化流通的体外诊断试剂(in vitro diagnostic,IVD),仅在实验室内部 ...

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